📅 Atualização Normativa Importante
A RDC 751/2022 está em vigor desde 1º de março de 2023, revogando normas históricas (como a RDC 185/01 e RDC 40/15). Estar atualizado não é apenas um diferencial, é uma necessidade de conformidade legal.
🎯 Objetivo do Curso
Capacitar Responsáveis Técnicos e gestores sobre os novos requisitos legais da ANVISA, focando em:
Classificação de Risco: Critérios atualizados para dispositivos médicos.
Processos Administrativos: Notificação, registro, alteração e revalidação.
Documentação Técnica: Regras rigorosas de rotulagem e instruções de uso.
Gestão Estratégica: Alinhamento entre o RT e a diretoria para evitar infrações sanitárias, reduzir custos regulatórios e aumentar a lucratividade.
👥 Público-Alvo
Este curso é ideal para:
Responsáveis Técnicos (RTs) e Representantes Legais.
Profissionais de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade.
Engenheiros de Produto e Processos.
Consultores e gestores de empresas de produtos para saúde (Medical Devices).
📚 Conteúdo Programático (13 Módulos)
O treinamento oferece uma jornada completa do institucional ao técnico:
Bloco |
Módulos |
Foco Principal |
Fundamentos |
1 a 3 |
Papel da ANVISA e Objetivos do Controle Sanitário. |
Empresa |
4 e 5 |
Regularidade da Empresa e de Dispositivos Médicos. |
Classificação de Risco |
6 a 9 |
Regras 01 a 22 (Invasivos, Não Invasivos, Ativos e Especiais). |
Gestão de Registro |
10 e 11 |
Solicitação, Manutenção e Procedimentos de Notificação. |
Finalização |
12 e 13 |
Padrões de Rótulos e Instruções de Uso conforme a nova norma. |
R$ 1.200,00
