Curso de Importação de Produtos para Saúde e Dispositivos Médicos
O Curso de Importação de Produtos para Saúde e Dispositivos Médicos foi desenvolvido para profissionais que desejam atuar com segurança e conformidade regulatória na importação de produtos sujeitos à fiscalização da Anvisa.
Com carga horária de 16 horas e certificado, o treinamento oferece uma imersão prática nas principais regulamentações sanitárias brasileiras, abordando desde a RDC 81/2008 até as atualizações e simplificações previstas na RDC 208/2018, além das exigências da RDC 665/2022 para Sistemas de Gestão da Qualidade.
Ideal para empresas, importadores e profissionais de assuntos regulatórios que atuam com:
Dispositivos Médicos;
Produtos para Saúde;
IVD (Diagnóstico In Vitro);
Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.
Objetivos do Curso
O treinamento foi criado para proporcionar autonomia, segurança operacional e conhecimento técnico no processo de importação regulada pela Anvisa e Receita Federal.
Durante o curso, o participante aprenderá:
Realizar peticionamentos e preenchimento de formulários eletrônicos e físicos;
Atuar em parceria com despachantes aduaneiros;
Interpretar e aplicar as exigências da Anvisa para importação;
Implementar padrões conforme a RDC 665/2022;
Melhorar a comunicação entre setores envolvidos no processo de importação;
Evitar atrasos, multas e não conformidades regulatórias.
Carga Horária
16 Horas
Curso com Certificado
Público-Alvo
Este curso é indicado para profissionais das áreas de:
Comércio Exterior;
Assuntos Regulatórios;
Qualidade;
Logística Aduaneira;
Importação e Exportação;
Vigilância Sanitária.
Indicado especialmente para:
Responsáveis Técnicos;
Responsáveis Legais;
Gestores de Importação;
Analistas Regulatórios;
Despachantes Aduaneiros;
Consultores da área da saúde.
Legislações e Normas Abordadas
O conteúdo é atualizado conforme os regulamentos vigentes da Anvisa e órgãos aduaneiros:
RDC 208/2018 – Simplificação de Procedimentos de Importação;
RDC 81/2008 – Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados;
RDC 665/2022 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos;
RADAR e SISCOMEX;
LPCO e Licença de Importação;
Portaria SVS/MS nº 344/1998.
Conteúdo Programático
Fase 1 – Gestão Aduaneira e Habilitação
Módulos 01 ao 03
Legislação Aplicável;
Intervenientes no Processo de Importação;
Logística Aduaneira.
Módulo 04
Habilitação no RADAR
Módulos 05 e 06
LPCO;
Licença de Importação;
Despacho Aduaneiro.
Fase 2 – Operacionalização Regulatória Anvisa
Módulos 07 e 08
Interpretação da RDC 208/2018 e RDC 81/2008;
Importação Direta e Terceirizada.
Módulos 09 e 10
Rotulagem de Produtos Importados;
Importação de Produtos Recondicionados e Usados.
Módulo 11
Procedimentos para:
Saneantes;
Cosméticos;
Medicamentos.
Fase 3 – Casos Especiais e Matérias-Primas
Módulos 12 ao 14
Pesquisa Clínica;
Material Biológico;
Admissão Temporária.
Módulos 15 e 16
Loja Franca;
Retorno de Produtos;
Reparos no Exterior.
Módulo 17
Importação de Matéria-Prima;
Aplicação da Portaria SVS/MS nº 344/1998.
Por Que Fazer Este Curso?
A importação de dispositivos médicos e produtos para saúde no Brasil exige conhecimento técnico, domínio regulatório e integração entre Anvisa e Receita Federal.
Empresas que desconhecem os procedimentos corretos podem enfrentar:
Retenção de cargas;
Multas regulatórias;
Atrasos logísticos;
Indeferimento de processos;
Problemas de conformidade sanitária.
Com este treinamento, você estará preparado para:
Reduzir riscos operacionais;
Garantir conformidade regulatória;
Agilizar processos de importação;
Atuar com segurança junto à Anvisa;
Melhorar a eficiência da sua empresa.
Diferenciais do Curso
Conteúdo atualizado com as principais RDCs da Anvisa;
Abordagem prática e aplicada;
Foco em Dispositivos Médicos e IVD;
Capacitação em RADAR, SISCOMEX e LPCO;
Certificado de conclusão;
Formação voltada ao mercado regulatório e comércio exterior.
Garanta Sua Especialização em Importação para Área da Saúde
Domine os processos de importação de dispositivos médicos, produtos para saúde e IVD com foco em conformidade regulatória, eficiência operacional e exigências da Anvisa.
Capacite sua equipe e esteja preparado para atuar com excelência no setor regulatório e aduaneiro.
