Curso de Capacitação para Responsável Técnico (RT): RDC 665/2022 e Produtos para Saúde
Domine as exigências da ANVISA com o curso completo de Capacitação de Responsável Técnico (RT) em Produtos para Saúde. Este treinamento é focado na RDC 665/2022, a norma que estabelece as Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento.
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Duração: 16 horas
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Certificação: Incluso (Válido em todo o território nacional)
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Modalidade: [Inserir se é Online/Presencial]
Objetivos do Curso
Este curso visa capacitar e conscientizar profissionais sobre o exercício da Responsabilidade Técnica, garantindo conformidade com os requisitos legais da ANVISA.
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Conformidade Legal: Da abertura da empresa à manutenção de certificações de qualidade.
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Gestão Estratégica: Domínio de fluxos documentais, padronizações, gerenciamento de riscos e registros de produtos.
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Alinhamento Corporativo: Estreitar a parceria entre RT, representante legal e direção para adequação de processos.
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Redução de Custos: Evitar infrações sanitárias, multas e otimizar a lucratividade através da eficiência operacional.
Público-Alvo e Pré-requisitos
Para quem é este curso? Profissionais que desejam gerenciar processos ligados à responsabilidade técnica, incluindo RTs atuais, futuros RTs e representantes legais que buscam segurança jurídica e operacional.
Pré-requisitos: Atuar ou desejar atuar como Responsável Técnico em empresas de produtos para saúde (correlatos).
Conteúdo Programático
O cronograma foi estruturado para cobrir desde a base regulatória até os detalhes técnicos da RDC 665/2022.
Eixo 1: Gestão Regulatória e ANVISA
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Módulo 1: Responsabilidade Técnica e cadastramento no sistema ANVISA.
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Módulo 2: Legislação aplicada e Peticionamento de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa).
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Módulo 3: Documentação necessária para a Licença de Funcionamento local.
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Módulo 4: Atuação prática e ética do Responsável Técnico.
Eixo 2: Imersão na RDC 665/2022
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Módulo 5 a 13: Interpretação detalhada de todos os capítulos da RDC 665/2022:
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Gerenciamento de Riscos e Controles de Projeto.
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Controle de Documentos e Registros.
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Controle de Compras e Rastreabilidade.
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Ações Corretivas e Preventivas (CAPA).
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Instalações, Equipamentos e Inspeções de Qualidade.
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Módulo 14: Recapitulando – Check-list final de conformidade.
Por que se especializar na RDC 665/2022?
A RDC 665/2022 é o pilar central para qualquer empresa que fabrica, importa ou distribui produtos para saúde no Brasil. Um RT bem preparado não apenas evita sanções, mas transforma a qualidade em um diferencial competitivo no mercado.
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