Curso de Capacitação em RDC 430/2020: Boas Práticas e Auditoria Interna
Garanta a conformidade da sua operação com a RDC 430/2020 da ANVISA. Este curso completo de 16 horas oferece a formação necessária para profissionais que buscam excelência em Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos (BPDA&T), além da qualificação como Auditor Interno.
Detalhes do Curso
- Carga Horária: 16 horas
- Modalidade: Profissionalizante / Capacitação Técnica
- Foco Regulatório: RDC 430/2020 e ISO 19011:2018
Objetivo do Treinamento
Capacitar profissionais para estabelecer e manter os requisitos de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem e Boas Práticas de Transporte de Medicamentos. O conteúdo abrange desde a gestão da qualidade até a logística de produtos a granel e termolábeis, garantindo segurança e integridade em toda a cadeia farmacêutica.
Público-Alvo
- Farmacêuticos e Gestores da Qualidade.
- Profissionais de Logística e Supply Chain.
- Auditores que atuam em indústrias de fabricação e distribuição de medicamentos.
- Responsáveis Técnicos (RTs) e analistas regulatórios.
Conteúdo Programático Dividido por Módulos
Bloco I: Fundamentos e Legislação ANVISA
- Módulo 1: Introdução, histórico da RDC e alinhamento com o PIC/S (Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica).
- Módulo 2: Disposições preliminares, abrangência e definições críticas da RDC 430/2020.
- Módulo 3: Recolhimento de produtos e o SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos).
Bloco II: Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
- Módulo 4: SGQ Macro aplicado à Distribuição, Armazenagem e Transporte (Organogramas e Cargos).
- Módulo 5: Treinamento e gestão de pessoal.
- Módulo 6 & 7: Processos do SGQ, funções e controle documental.
- Módulo 8: Tratativa de reclamações, devoluções e fluxos de recall.
- Módulo 9: Autoinspeção, Qualificações (Instalação, Operação e Desempenho) e Validações.
Bloco III: Operação Logística e Infraestrutura
- Módulo 10: Infraestrutura de armazenagem e gestão de inventário de estoque.
- Módulo 11: Processos de recebimento, expedição e cuidados no transporte em trânsito.
- Módulo 12: Gestão de terceiros (prestadores de serviços) e controle de Medicamentos Termolábeis (Cadeia de Frio).
- Módulo 13: Disposições finais e prazos da RDC 430/2020.
Bloco IV: Formação de Auditor Interno (ISO 19011)
- Módulo 14: Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão segundo a ISO 19011:2018.
- Módulo 15: Planejamento, abrangência e preparação do programa de auditoria.
- Módulo 16: Técnicas de execução, métodos de entrevista e questionamento eficaz.
- Módulo 17: Encerramento da auditoria, classificação de não conformidades e emissão de relatório técnico.
Por que fazer esta formação?
A conformidade com a RDC 430/2020 não é apenas uma obrigação legal perante a ANVISA, mas um diferencial competitivo. Empresas que dominam as Boas Práticas de Distribuição e Transporte reduzem perdas de carga, evitam multas e garantem a eficácia terapêutica dos medicamentos que chegam ao paciente final.
Destaque: Este curso une a teoria regulatória da ANVISA com a prática técnica de auditoria da ISO 19011, preparando o aluno para cenários reais de inspeção.
