Carga Horária: 16 horas
Certificação: Incluso (Válido em todo o território nacional)
Normas Revogadas: Substitui a RDC 301/2019, RDC 388/2020 e RDC 580/2021.
Por que se capacitar na RDC 658/2022?
A publicação da RDC 658/2022 marcou a entrada definitiva do Brasil no cenário competitivo mundial. Ao adotar diretrizes rigorosas de qualidade, as fabricantes brasileiras não apenas elevam o padrão dos seus produtos, mas também facilitam a exportação através do PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme).
Objetivos do Treinamento
Este curso visa capacitar profissionais para a implementação prática e robusta da norma, focando em:
Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica (SGQF): Onde a responsabilidade é integrada e compartilhada.
Gerenciamento de Riscos: Ênfase em análises de risco fundamentais para a conformidade.
Atualização Regulatória: Entendimento claro do que mudou em relação às normas anteriores.
Público-Alvo
O treinamento é ideal para profissionais que atuam na cadeia de Fabricação de Medicamentos, incluindo as áreas de:
Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade (CQ).
Produção e Engenharia.
Assuntos Regulatórios.
Logística e Almoxarifado Farmacêutico.
Conteúdo Programático
O curso é dividido em 15 módulos interativos, cobrindo desde as definições básicas até a autoinspeção:
Módulo
Foco do Aprendizado
01 – 02 – Objetivos, Regulações, Definições da RDC 658 e introdução ao SGQ.
03 – 04 – Benefícios e estrutura do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica.
05 – 06 – Requisitos detalhados de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
07 – 09 – Instalação de Equipamentos, Produção, CQ, Almoxarifado e Controle de Ar.
10 – 11 – Gestão da Documentação e integridade de dados.
12 – 13 – Processos de Produção e Controle de Qualidade sob a nova norma.
14 – Atividades Terceirizadas e Gestão de Reclamações de Clientes.
15 – Continuação de Reclamações e Auditoria Interna (Autoinspeção).
Diferenciais do Curso
Abordagem Prática: Foco na análise de risco e mudanças reais do dia a dia fabril.
Interatividade: Espaço aberto para resolução de dúvidas e troca de experiências.
Conformidade ANVISA: Conteúdo 100% atualizado com as exigências vigentes.
Garanta a conformidade da sua empresa e a excelência dos seus produtos. Inscreva-se agora no treinamento mais completo sobre a RDC 658!