Capacitação em Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos.
Formação de Auditor Interno.
Normas RDC 430/2020 – ANVISA e ISO 19011;2026
- Carga Horária: 16 horas.
- Modalidade: ONLINE EM VÍDEO AULAS
- Certificação: Formação de Auditor Interno.
OBJEITVOS
- Apresentar a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 430/2020: Histórico, Conceitos e Interpretação.
- Capacitar os participantes a cumprir a RDC 430/2020, vigente desde 16/03/2021, com as alterações da RDC 653/2022.
- Planejar e executar avaliações de distribuição, armazenagem e transporte, utilizando os requisitos sanitários aplicáveis e as diretrizes de auditoria.
- Capacitar os participantes na realização de auditoria interna segundo a ISO 19011:2026- Norma de Orientação para realização de auditoria
PÚBLICO ALVO
Este curso é ideal para:
- Profissionais da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
- Gestores de logística e supply chain farmacêutico.
- Farmacêuticos RT e auditores de sistemas de gestão.
- Colaboradores de indústrias de fabricação e distribuidoras de medicamentos.
- MÓDULO 01- Objetivos; Sumário, Histórico da RDC e a PICs;
- MÓDULO 02- CAP. I – Disposições Preliminares RDC 430.20;
- MÓDULO 03 – CAP.II – Disposições Gerais RDC 430.20;
- MÓDULO 04 – CAP. III – SGQ – Distribuição, Armazenagem e Transporte;
- MÓDULO 05- CAP.III – Seção I, II – Organização, Administração e Pessoal;
- MÓDULO 06 – CAP. III – SEÇÃO III – SGQ e seus Processos;
- MÓDULO 07 – CAP. III – SEÇÃO III –SUBSEÇÃO I – SGQ – Funções e Documentação;
- MÓDULO 08 – CAP. III- SEÇÃO III- SUBSEÇÃO II, III, IV – SGQ- Reclamação, Recolhimento e Devolução;
- MÓDULO 09- CAP. III- SEÇÃO III – SUBSEÇÃO V e VI – Auto de Inspeção, Qualificação e Validação;
- MÓDULO 10- CAP. III- SEÇÃO IV – Instalações de Armazenagem e Armazenamento;
- MÓDULO 11- CAP. III – SEÇÃO VI e VII – Receb. e Expedição, Transp. e Armazenagem em trânsito;
- MÓDULO 12- CAP. III – SEÇÃO VIII e IX – Terceirização e Medicamentos Termolábeis;
- MÓDULO 13 – CAP. IV – Disposições Finais RDC 430-2020;
- MÓDULO 14 – ISO 19011-2026 – Aplicação e Principais Alterações da Versão 2.018;
- MÓDULO 15 – Diretrizes, Definições, Competência e Abrangência – ISO 19011-2026;
- MÓDULO 16 – Evidências, Não Conformidade e Fases da Auditoria – ISO 19.011-2026;
- MÓDULO 17- Programa e Realização da Auditoria – ISO 19.011-2026;
- MÓDULO 18 – Técnicas para auditoria e redação da Não Conformidade – ISO 19.011-2026;
- MÓDULO 19 – Reunião de Encerramento e Relatório da Auditoria – ISO 19.011-2026
