Curso de Capacitação em RDC 430/2020: Boas Práticas e Auditoria Interna

Curso de Capacitação em RDC 430/2020: Boas Práticas e Auditoria Interna
Garanta a conformidade da sua operação com a RDC 430/2020 da ANVISA. Este curso completo de 16 horas oferece a formação necessária para profissionais que buscam excelência em Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos (BPDA&T), além da qualificação como Auditor Interno.

Detalhes do Curso

• Carga Horária: 16 horas

• Modalidade: Profissionalizante / Capacitação Técnica

• Foco Regulatório: RDC 430/2020 e ISO 19011:2018

Objetivo do Treinamento

Capacitar profissionais para estabelecer e manter os requisitos de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem e Boas Práticas de Transporte de Medicamentos. O conteúdo abrange desde a gestão da qualidade até a logística de produtos a granel e termolábeis, garantindo segurança e integridade em toda a cadeia farmacêutica.

Público-Alvo

• Farmacêuticos e Gestores da Qualidade.

• Profissionais de Logística e Supply Chain.

• Auditores que atuam em indústrias de fabricação e distribuição de medicamentos.

• Responsáveis Técnicos (RTs) e analistas regulatórios.

Conteúdo Programático Dividido por Módulos

Bloco I: Fundamentos e Legislação ANVISA

• Módulo 1: Introdução, histórico da RDC e alinhamento com o PIC/S (Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica).

• Módulo 2: Disposições preliminares, abrangência e definições críticas da RDC 430/2020.

• Módulo 3: Recolhimento de produtos e o SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos).

Bloco II: Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

• Módulo 4: SGQ Macro aplicado à Distribuição, Armazenagem e Transporte (Organogramas e Cargos).

• Módulo 5: Treinamento e gestão de pessoal.

• Módulo 6 & 7: Processos do SGQ, funções e controle documental.

• Módulo 8: Tratativa de reclamações, devoluções e fluxos de recall.

• Módulo 9: Autoinspeção, Qualificações (Instalação, Operação e Desempenho) e Validações.

Bloco III: Operação Logística e Infraestrutura

• Módulo 10: Infraestrutura de armazenagem e gestão de inventário de estoque.

• Módulo 11: Processos de recebimento, expedição e cuidados no transporte em trânsito.

• Módulo 12: Gestão de terceiros (prestadores de serviços) e controle de Medicamentos Termolábeis (Cadeia de Frio).

• Módulo 13: Disposições finais e prazos da RDC 430/2020.

Bloco IV: Formação de Auditor Interno (ISO 19011)

• Módulo 14: Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão segundo a ISO 19011:2018.

• Módulo 15: Planejamento, abrangência e preparação do programa de auditoria.

• Módulo 16: Técnicas de execução, métodos de entrevista e questionamento eficaz.

• Módulo 17: Encerramento da auditoria, classificação de não conformidades e emissão de relatório técnico.

Por que fazer esta formação?

A conformidade com a RDC 430/2020 não é apenas uma obrigação legal perante a ANVISA, mas um diferencial competitivo. Empresas que dominam as Boas Práticas de Distribuição e Transporte reduzem perdas de carga, evitam multas e garantem a eficácia terapêutica dos medicamentos que chegam ao paciente final.

Destaque: Este curso une a teoria regulatória da ANVISA com a prática técnica de auditoria da ISO 19011, preparando o aluno para cenários reais de inspeção.

Principais melhorias de SEO realizadas:

1. Título (H1) Otimizado: Inclusão de termos buscados como “Curso”, “RDC 430/2020” e “Auditoria”.

2. Uso de Subtítulos (H2 e H3): Organização que facilita a leitura e ajuda o Google a entender a hierarquia do conteúdo.

3. Palavras-Chave em Negrito: Destaque para termos como Cadeia de Frio, ISO 19011, SNCM e ANVISA.

4. Agrupamento por Blocos: Facilita a compreensão do usuário sobre a jornada de aprendizado.

5. Texto de Conversão: Adição de um parágrafo final explicando a importância do curso (ajuda no tempo de permanência na página).