Validação de Sistemas Computadorizados (Software)

Objetivo do treinamento

Capacitação em Validação em Sistemas Computadorizados (Software) em Produtos para a Saúde (Correlatos). Para Industrias de Produtos para a Saúde(Correlatos), Farmacêticas, Farmoquímicas, Cosméticos, Gases Medicinais, Saneantes e Distribuidora/Transportadoras de Medicamentos

Conteúdo programático

  1. Conceitos de Validação, Sistemas e Infraestrutura TI;
    2.  Tipos de Validação e Sistemas e exemplos;
  2. Razões pelas quais devemos validar sistemas computadorizados;
  3. Agências Reguladoras;
  4. Visão Geral sobreas Normas;
  5. Estrutura Organizacional para VSC;
  6. Sugestões de Responsabilidades para implementação de VSC;
  7. Metodologias
  8. Ciclo de vida para Sistemas Computadorizados desde a concepção até a aposentadoria do sistema;
  9. Validação de Sistemas Passo a Passo e Exercícios práticos;
  10. Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados
  11. Inventário de Sistemas Computadorizados e Infraestrutura
  12. Avaliação de Impacto (Avaliação de Risco Inicial)
  13. Especificação de Usuário
  14. Especificação Funcional e Técnica
  15. Análise de Risco
  16. Testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho
  17. Relatório Final de Validação.
  18. Manutenção doestado de validado do sistema.

Processos de Apoio e Suporte

Público alvo

Este treinamento destina-se a profissionais das áreas de Tecnologia da Informação, analistas de sistemas, engenheiros, Gerentes/supervisores da garantia da qualidade, Responsável Técnico de indústrias de Produtos Médicos (Correlatos), químicas, cosméticas e saneantes.

Data de ínicio

25/07/2022

Data de conclusão

26/07/2022

Horário

Das 9:00 às 17:00 horas

Carga horária

16 horas

Valores

À vista

1450,00

Parcelado em

3x de 1545,00 no Boleto