Descrição

Objetivo do treinamento

Capacitação em Validação em Sistemas Computadorizados (Software) em Produtos para a Saúde (Correlatos). Para Industrias de Produtos para a Saúde(Correlatos), Farmacêticas, Farmoquímicas, Cosméticos, Gases Medicinais, Saneantes e Distribuidora/Transportadoras de Medicamentos

Conteúdo programático

 

1. Conceitos de Validação, Sistemas e Infraestrutura TI;
   2.  Tipos de Validação e Sistemas e exemplos;
2. Razões pelas quais devemos validar sistemas computadorizados;
3. Agências Reguladoras;
4. Visão Geral sobreas Normas;
5. Estrutura Organizacional para VSC;
6. Sugestões de Responsabilidades para implementação de VSC;
7. Metodologias
8. Ciclo de vida para Sistemas Computadorizados desde a concepção até a aposentadoria do sistema;
9. Validação de Sistemas Passo a Passo e Exercícios práticos;
10. Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados
11. Inventário de Sistemas Computadorizados e Infraestrutura
12. Avaliação de Impacto (Avaliação de Risco Inicial)
13. Especificação de Usuário
14. Especificação Funcional e Técnica
15. Análise de Risco
16. Testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho
17. Relatório Final de Validação.
18. Manutenção doestado de validado do sistema.

Processos de Apoio e Suporte

 

Público alvo

Este treinamento destina-se a profissionais das áreas de Tecnologia da Informação, analistas de sistemas, engenheiros, Gerentes/supervisores da garantia da qualidade, Responsável Técnico de indústrias de Produtos Médicos (Correlatos), químicas, cosméticas e saneantes.

Data de ínicio

25/07/2022

Data de conclusão

26/07/2022

Horário

Das 9:00 às 17:00 horas

Carga horária

16 horas

Valores

À vista

1450,00

Parcelado em

3x de 545,00 no Boleto

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