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Gerenciamentos de Riscos em Produtos para Saúde – ISO 14971:2020

R$ 1.650,00

Data ínicio
25/08/2022
Data termino
26/08/2022
Horário
Das 9:00 às 17:00 horas

20 em estoque

Start: 25/08/2022 at 09:00
Finish: 26/08/2022 at 17:00
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Descrição

Capacitar os participantes sobre os conceitos e interpretação, bem como, aplicação do gerenciamento de risco nos produtos para saúde segundo requisitos da: NBR ISO 14971:2020 – Gerenciamento de Risco a produtos para saúde.

Conteúdo programático
MÓDULO 01
Objetivo da capacitação;
Principais Alterações da ISO 14.971:2009 para ISO 14.971:2020
Regularidades sobre Gerenciamento de Risco;
Roteiro para avaliação de RISCO
Abrangência da ISO 14.971:2020
Abordagem de Risco;

MÓDULO 02
Gerenciamento de Risco – Aplicação ISO 14.971:2020;
Escopo
Integração com outras Normas;
Objetivos e Definições;
Requisitos Gerais;
Responsabilidade da Alta Direção.

MÓDULO 03
Competência do Pessoal;
Requisitos Gerais;
Situação perigosa;
Como gerenciar riscos
Técnicas no ciclo do GR;
Plano GR;

MÓDULO 04
Como determinar a aceitabilidade do Risco;
Análise de Risco.

MÓDULO 05
Avaliações de Riscos;
Probabilidades de ocorrer dano;
Severidade do Dano;
Matriz de Risco

MÓDULO 06
Abordagem GR controle de processos,
compras e validação de software;
Incorporando GR na Entrada de projetos;

MÓDULO 07
Controle de Risco;
Análise de opções de Controle de Risco;
Medidas de Controle;
Risco Residual.

MÓDULO 08
Controle de Risco X Evitar danos;
Análise de Risco / Benefícios
Aceitabilidade do Risco Residual Geral;
Relatório GR;
Identificação e descrição Produto;
Tabela Análise Risco;

MÓDULO 09
Inf. Produção e Pós Produção;
Controle Embalagem e Rotulagem
Marketing/Manutenção
Risco X Segurança;
Avaliação final ISO 14.971:2020

Público alvo
Profissionais envolvidos Fabricação de Produtos para a Saúde.

Data de ínicio
18/07/2022

Data de conclusão
19/07/2022

Horário
Das 9:00 às 17:00

Carga horária
16 horas

Valores
À vista
1650,00

Parcelado em
3x de 605,00 no boleto bancário

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