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Assuntos Regulatórios produtos para a Saúde (Correlatos)

R$ 1.200,00

Data ínicio
29/09/2022
Data termino
30/09/2022
Horário
Das 9:00 às 17:00 horas

20 em estoque

Start: 29/09/2022 at 09:00
Finish: 30/09/2022 at 17:00
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Descrição

Objetivo do treinamento

Nova modalidade de peticionamento: Processo eletrônico no SOLICITA junto a ANVISA. Treinamento voltado para a capacitação de profissionais da área de assuntos regulatórios, projeto e desenvolvimento, produção e de qualidade! Quais os caminhos corretos para um DEFERIMENTO de processos junto a ANVISA? Vamos aprender o fluxo correto para a Notificação, Cadastramento e Registro de produtos para saúde (correlatos) Quais os riscos para uma exigência? Como cumprir uma exigência de forma eletrônica? Venha aprender o passo a passo do enquadramento regulatório de produtos para saúde, as principais RDCs e ISOs voltadas para esta finalidade.

Conteúdo programático

 

O programa apresenta um conteúdo de 13 módulos a seguir:

-Módulo 1 – A ANVISA
-Módulo 2 – Regularidade da empresa
-Módulo 3 – Introdução à regularidade de produtos
-Módulo 4 – RDC 40- Cadastro de produtos médicos
-Módulo 5 – RDC 185 – Registro, alteração, revalidação e cancelamento do registro de produtos médicos.
-Módulo 6 – RDC 270 – migração do regime de cadastro para o regime de notificação dos dispositivos médicos de classe de risco I.
-Módulo 7 – Enquadramento de risco de produto Não invasivo, requisitos de segurança e eficácia.
-Módulo 8 – Enquadramento de risco de produto invasivo, requisitos de segurança e eficácia.
-Módulo 9 – Registro de produtos médicos ANVISA- Documentos
-Módulo 10 – Rotulagem, Instrução de Uso e Relatório Técnico
-Módulo 11 – Segurança e Eficácia de produtos
-Módulo 12 – Tipo de petições e ações junto ao portal ANVISA
-Módulo 13 –  Análise e Decisões

 

Público alvo

Profissionais que atuam em empresas de produtos e dispositivos para a saúde e profissionais de instituições de saúde que necessitam desenvolver processos de registro de produtos e/ou dispositivos médicos, Responsáveis Técnicos e Analistas de assuntos regulatórios.

Data de ínicio

19/09/2022

Data de conclusão

20/09/2022

Horário

Das 9:00 às 17:00 horas

Carga horária

16 horas.

Valores

À vista

1200,00

Parcelado em

3x de 475,00

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