Estar atento às Resoluções e Normas vigentes é fundamentalpara o cumprimento de um trabalho eficiente e com qualidade, assim como umdiferencial competitivo.
Se você está pensando em se atualizar sobre a RDC 430/2020,continue a leitura. Você entenderá um pouco mais sobre a resolução, osbenefícios e o curso online da Mega Brasil.
O que é a RDC 430/2020?
A RDC 430/2020 entrou em vigor no dia 16 de março de2021 e visa regulamentar e padronizar empresas que atuam no setor dedistribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.
Esse cuidado garante não apenas a excelência dos processos,mas a qualidade dos medicamentos que serão utilizados para tratamentos de diferentesfins.
As empresas que atuam na distribuição de medicamentos têm oprazo de um ano, a partir da data de publicação, para se adequarem às normas.Portanto, o não cumprimento das diretrizes constitui infração sanitária, deacordo com a Lei n° 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo deresponsabilidade civil, administrativa e penal cabíveis.
Principais benefícios da RDC 430/2020
A partir do momento que todas as empresas regularizarem osseus serviços de acordo com a RDC 430/2020 são identificados váriosbenefícios.
O controle mais rígido e padronizado de distribuição,armazenagem e transporte de medicamentos, influencia diretamente na qualidadedos produtos e, como consequência, na melhora dos tratamentos e da saúde detodas as pessoas.
Além disso, a resolução contribui para a redução de perdas demedicamentos.
Conheça o curso RDC 430/2020 da Mega Brasil
Como vimos, seguir as normas da RDC 430/2020 éfundamental para manter a excelência das Boas Práticas de Distribuição,Armazenagem e Transporte de Medicamentos.
Pensando em qualificar os profissionais da área, a MegaBrasil oferece, entre as suas diversas opções, o seguinte curso online: RDC430/2020 ? Anvisa ? Capacitação em Gestão de Logística Farmacêutica ?Armazenagem e de Transportes.
O curso online é recomendado para profissionais que atuam emempresas e/ou indústrias de fabricação de medicamentos e tem como objetivoinstruir sobre os principais requisitos da RDC 430/2020.
Dividido em 10 aulas, o curso online contempla os seguintesconteúdos:
- Responsabilidade compartilhada emcasos de recall
- Rastreabilidade? Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM)
- Sistemade Gestão de Qualidade eficiente incluindo:
- Sistemade gestão documental
- Treinamento
- Autoinspeções/AuditoriaInterna
- Qualificaçãode fornecedores e clientes
- Recolhimento
- Desviosde qualidade
- CAPA
- Controlede mudanças
- Calibraçãode instrumentos de medição
- Estudosde qualificação (transporte, mapeamento térmico e qualificação térmica)
- Validaçãode sistemas computadorizados (ERP)
- Gerenciamentode riscos
- Gerenciamentode resíduos
- Rastreabilidade
- Reclamaçõestécnicas e comerciais
- Devoluções
- Treinamentosobrigatórios dos colaboradores no SGQ
- Instalaçõesque devem ter áreas de recebimento, armazenamento e expedição separadas e comacesso restrito
- Itensrelacionados às áreas de quarentena e estrutura mínima necessária paraatendimento das BPDA
- Monitoramentoambiental
- Materiaisaceitos para os paletes
- Integridadedas cargas durante o armazenamento e o transporte
- Requisitospara terceirização
- Condiçõese controle para medicamento termolábil
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