Nome

Williena Stresser

Tipo de Docente
E-mail
Telefone Principal
Telefone Secundário
Estado
Cidade
Consultor, Auditor e instrutor.
megabrasil@mbq.com.br
4133831616
4130351156
Paraná (PR)
Curitiba
Situação
Ativo

Curriculo

Graduada em Administração de Empresas com ênfase em Comercio Exterior pela Faculdade Educacional de Araucária ( 2010 ), MBA em QSMS- Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde pela instituição SEBRACORP (Conclusão em 2017), experiência de 10 anos em Qualidade e Certificação de Produtos. Atualmente é responsável pela Gestão da Qualidade e certificação de produtos da empresa Profilática Produtos Odonto Médicos Hospitalares Ltda. Especialista na implantação de normas de Qualidade, normas internacionais para certificação CE de produtos para saúde e máquinas, amplo conhecimento e experiência no desenvolvimento de Gerenciamento de Risco de produtos para saúde e máquinas, desde o recebimento da matéria, produção, expedição, usabilidade e descarte de produtos. Mérito ( Prêmio ) pelo trabalho desenvolvido para certificação CE de equipamento médico e máquina do qual resultou o prêmio Nacional de Inovação Tecnológica recebido pela empresa Profilática Produtos Odonto Médicos Hospitalares em 2015 concedido pelo SEBRAE e CNI Confederação Nacional da Indústria. Auditora pela Norma geral ISO 19011 ( TÜV Rheinland do Brasil). Formação e aprovação nas Normas ISO 9001 Sistema de Gestão da Qualidade e ISO 13.485 Dispositivos Médicos (TÜV Rheinland do Brasil) , RDC 16- BPF de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico In Vitro e Auditor Interno ( Mega Brasil). Formação e aprovação em Gerenciamento de Risco de Produtos para Saúde ( No Risk STE)