01 – 02
|
Objetivos, Regulações, Definições da RDC 658 e introdução ao SGQ.
|
03 – 04
|
Benefícios e estrutura do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica.
|
05 – 06
|
Requisitos detalhados de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
|
07 – 09
|
Instalação de Equipamentos, Produção, CQ, Almoxarifado e Controle de Ar.
|
10 – 11
|
Gestão da Documentação e integridade de dados.
|
12 – 13
|
Processos de Produção e Controle de Qualidade sob a nova norma.
|
14
|
Atividades Terceirizadas e Gestão de Reclamações de Clientes.
|
15
|
Continuação de Reclamações e Auditoria Interna (Autoinspeção).
|