CAPACITAÇÃO EM BOAS PRÁTICAS
CONTROLE DE PROJETOS PARA FABRICANTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Guia nº 52/2021 – ANVISA
Carga Horária: 16 horas (Certificado)
OBJETIVO DA CAPACITAÇÃO
Auxiliar empresas fabricantes de dispositivos médicos a compreender os requisitos de sistemas da qualidade relativos ao controle e desenvolvimento de projetos preconizados pelas:
Resolução RDC nº 665/2022-Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro que revoga a RDC 16:2013, por meio da interpretação da terminologia e a explanação dos conceitos regulatórios em termos práticos.
PÚBLICO ALVO
Responsável Técnico, Gerente e Coordenador da Qualidade, colaboradores envolvidos em desenvolvimento e projetos de produtos.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
MÓDULO 1 – INTRODUÇÃO, BASE LEGAL E INTRUÇÕES GERAIS
MÓDULO 2- PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
MÓDULO 3- ENTRADAS DE PROJETOS
MÓDULO 4 – SAÍDAS DE PROJETOS
MÓDULO 5 – REVISÃO DE PROJETOS
MÓDULO 6 – VERIFICAÇÃO DE PROJETOS
MÓDULO 7 – VALIDAÇÃO DE PROJETOS
MÓDULO 8 – TRANSFERÊNCIA DE PROJETOS
MÓDULO 9 – MUDANÇAS DE PROJETO
MÓDULO 10 – RHP – REGISTRO HISTÓRICO DO PROJETO
MÓDULO 11- REGISTRO MESTRE DE PRODUTOS
R$ 1.450,00
