Guia 52/2021 e RDC 665/2022 – ANVISA – Controle de Projetos e BPF para Produtos para a Saúde (Correlatos)

Descrição

Auxiliar empresas fabricantes de dispositivos médicos a compreender os requisitos de sistemas da qualidade relativos ao controle e desenvolvimento de projetos preconizados pelas: Resolução RDC nº 665/2022-Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro que revoga a RDC 16:2013, por meio da interpretação da terminologia e a explanação dos conceitos regulatórios em termos práticos.

Conteúdo Programático

MÓDULO 1 – INTRODUÇÃO, BASE LEGAL E INTRUÇÕES GERAIS
MÓDULO 2- PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
MÓDULO 3- ENTRADAS DE PROJETOS
MÓDULO 4 – SAÍDAS DE PROJETOS
MÓDULO 5 – REVISÃO DE PROJETOS
MÓDULO 6 – VERIFICAÇÃO DE PROJETOS
MÓDULO 7 – VALIDAÇÃO DE PROJETOS
MÓDULO 8 – TRANSFERÊNCIA DE PROJETOS
MÓDULO 9 – MUDANÇAS DE PROJETO
MÓDULO 10 – RHP – REGISTRO HISTÓRICO DO PROJETO
MÓDULO 11- REGISTRO MESTRE DE PRODUTOS

Público Alvo

Situação

Ativo