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:: TREINAMENTOS |
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Curso Capacitação de Responsável Técnico com foco na RDC 59/2000 - ANVISA - São Paulo |
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MegaBrasil®
Capacitação e Treinamento
Pedimos a gentileza de encaminhar este informativo aos seguintes profissionais de vossa empresa:
Responsável Técnico e Gerente da Qualidade
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Informativo: Curso "Capacitação de Responsável Técnico COM FOCO NA RDC 59 /2000 – ANVISA
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Técnicas de como atender a Fiscalização da Anvisa -Técnicas para Gerenciamento da BPF, BPAD
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Data
Horário
Duração
Local do Treinamento
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De: 09 e 10/02/2012
Das: 9:00 às 17:30
16 horas
Local: Grupo MLG – Eventos – Rua Artur Sabóia n. 407 – Paraíso – Centro – São Paulo- SP.
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Cenário Atual
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O Papel do profissional de responsabilidade técnica está em alta, sendo muito solicitado pelas empresas do setor de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transportes de Produtos Médicos e Correlatos. Essas Empresas necessitam de profissionais qualificados para supervisionar e inspecionar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), tendo em vista a forte fiscalização imposta pelos Conselhos Regionais ou pela ANVISA.
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Área de Atuação
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O Responsável Técnico é o profissional legalmente habilitado que assume perante a Vigilância Sanitária a Responsabilidade Técnica da Empresa, Ele assegura a boa qualidade dos serviços e produtos oferecidos pelo estabelecimento e representá-lo, junto a ANVISA, Vigilância Sanitária Municipal e Estadual quanto as questões técnicas e legais. O Profissional deve estar presente no estabelecimento durante todo o período de funcionamento. Nos setores de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transportes de Produtos Médicos e Correlatos.
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Objetivos
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Capacitar e conscientizar gestores e responsáveis técnicos para a adequação de instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas de Fabricação, Armazenamento , Distribuição e Transportes de Produtos para a Saúde e Correlatos definidos pela RDC 59/2000 da ANVISA
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Público Alvo
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Gestores e Responsáveis Técnicos por empresas de Fabricação, importação, Comércio, e Distribuição de Produtos para a Saúde e Correlatos.
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Conteúdo Programático
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MÓDULO 1
Boas Práticas de Fabricação. Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e Correlatos.
Introdução,Conceitos, Definições
Técnicas de como atender Auditores da ANVISA
Sistema de Boas práticas
Principais diferenças entre BPF e ISO
Histórico das boas práticas e da regulamentação sanitária no Brasil,Responsabilidade Gerencial
Auditoria da Qualidade,Pessoal,
Controle de Projetos
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MÓDULO 2
Controles de Documentos e Registros
Controles de Compras
Identificação e Rastreabilidade
Produtos de Elevado Risco (Classe III ou IV) – Rastreabilidade
Controles de Processo e Produção
Processos Especiais
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MÓDULO 3
Inspeção e Testes
Inspeção, Medição e Equipamentos de Testes
Resultado de Inspeção e Testes
Componentes e Produtos Não-Conformes
Ação Corretiva
Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Instalação
Manuseio,Armazenamento,Distribuição,Instalação
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MÓDULO 4
Controles de Embalagem e Rotulagem
Embalagem de Produtos , Rotulagem de Produtos
Rotulagem de Produtos de Elevado Risco
Registros
Requisitos Gerais , Registro Mestre do Produto (RMP)
Registro Histórico do Produto Arquivos de Reclamações Assistência Técnica ,Técnicas Estatística, Como montar processos sanitários
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Módulo 5
Aspectos Jurídicos e Penais do Responsável Técnico.
Técnicas de como atender os Fiscais da Anvisa
Comportamento do Responsável Técnico perante os Fiscais da Anvisa.
Capacitação para Assumir a Responsabilidade Técnica
A Função do Responsável Técnico nas Empresas e Anvisa
Quem pode ser Responsável Técnico
Carga Horário do Responsável Técnico
Fiscalização do Conselho de Classe do Responsável Técnico
Deveres do Responsável Técnico
Manual do Responsável Técnico perante o Conselho de
Classe.
Política da Qualidade
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BIBLIOGRAFIA :
RDC 59/2000 - ANVISA
RDC 185/2001 – ANVISA
Lei Federal 5991/73
Lei Federal 6360/76
Prova Final
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Investimento
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INVESTIMENTO
R$ 945,00 (Novecentos e Quarenta e Cinco Reais) por participantes,
podendo ser pago parcelado em 3 x de R$ 340,00
- Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.
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Inscrição
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Entre em contato pelos fones(41(3383-1616 - 3035-1156 E-Mail: megabrasil@mbq.com.br MSN: pedro_conrado_26@hotmail.com
Site: www.mbq.com.br
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