MÓDULO 1
Boas Práticas de Fabricação Armazenamento, Distribuição e Transporte de Produtos para Saúde
Introdução
Conceitos e Definições
Sistema de Boas práticas
Principais diferenças entre BPF e ISO
Responsabilidade Gerencial
Auditoria da Qualidade, Pessoal Controle de Projetos

MÓDULO 2
Controles de Documentos e Registros
Controles de Compras
. Identificação e Rastreabilidade
Produtos de Elevado Risco (Classe III ou IV) – Rastreabilidade
Controles de Processo e Produção
Processos Especiais

MÓDULO 3
Inspeção e Testes
Inspeção, Medição e Equipamentos de Testes
Resultado de Inspeção e Testes
Componentes e Produtos Não-Conformes
Ação Corretiva

MÓDULO 4
Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Instalação
Manuseio
Armazenamento
Distribuição
Transportes
Instalação

MÓDULO 5
Controles de Embalagem e Rotulagem
Embalagem de Produtos
Rotulagem de Produtos
Rotulagem de Produtos de Elevado Risco
Registros
Requisitos Gerais
Registro Mestre do Produto (RMP)
Registro Histórico do Produto
Arquivos de Reclamações
Assistência Técnica
Técnicas Estatística
Como montar processos sanitários

MÓDULO 6
Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação
Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;
• Reunião de Abertura e encerramento;
• Como escrever um relatório de não conformidades;
• Ações corretivas e Preventiva;
• Estudo de caso/exercícios;
• Avaliação dos participantes, através do exame escrito.
(Visando a independência nas Auditorias Internas as empresas deverão ter no mínimo 2 Auditores Internos - Requisito B.2.5 - RDC 59 - O Auditor Interno é independente da área Auditada).